5.2.3 补强填充体系的选择与确定 18
5.2.4 增塑体系的选择与确定 18
5.2.5 防护体系的选择与确定 19
5.3 本设计用橡胶胶塞的配方 20
6 物料衡算与能力衡算 21
6.1 物料衡算 21
6.1.1 工作时间的确定 21
6.1.2 机械设备利用率的确定 21
6.1.3 损耗系数的确定 21
6.1.4 设计产量计算 22
6.1.5 原料配比计算 23
6.1.6 原料用量计算(年) 23
6.1.7 原料消耗综合表 23
6.2 能量计算 23
6.2.1 电力衡算 24
6.2.2 煤的消耗 25
7 设备选型 26
7.1 设备选型的原则 26
7.2 切胶机的选择与确定 27
7.3 密炼机的选择与确定 28
7.4 开炼机的选择与确定 31
7.5 胶片冷却机的选择与确定 32
7.6 压延机的选择与确定 33
7.7 裁片机的选择与确定 35
7.8 硫化机的选择与确定 36
7.9 冲切机的选取 36
7.10 胶塞清洗机的选取 37
7.11 全自动纸箱打包机的选取 37
7.12 电热灭菌柜的选取 37
7.13 运输车的选取 38
8 其它配合条件 39
8.1 建筑设计 39
8.1.1 通风厂房的技术要求 39
8.1.2 通风 39
8.1.3 防火防爆 39
8.1.4 防尘防毒 40
8.2 卫生条件 40
8.2.1 供水 40
8.2.2 供暖 40
8.2.3 废物处理 40
8.2.4 排水 40
8.3 电力条件 41
8.4 防噪 41
9 概算 42
9.1 生产设备购置费用 42
9.2 其它费用 42
9.3 费用总和 42
致谢 43
参考文献 44
附录 45
1 绪论
医药高分子材料与人体健康密切相关。其中密封包装用的橡胶制品被广泛应用于各种药剂的生产中。随着我国医药事业的发展,人民生活水平的提高,对医用制品的质量要求也越来越高。特别是注射药水、输液制品、生物样品等的广泛应用,造成药用密封橡胶制品成为药品生产的一个重要组成部分[1]。所以,提高胶塞的产量和档次,是医药业发展不可或缺的部分。医用瓶塞是瓶装药物(如:抗生素、冻干粉针、大输液、口服液)的主要封口件和导出件,由于它和药物直接接触,因此必须满足药物对其的要求,不得与药物通过吸附、吸收、渗透和浸提等方式交互作用,从而影响或污染药物[2]。从生物角度要求,瓶塞必须无致热、无毒性;从卫生角度着眼,瓶塞必须洁净无菌;从药品的贮存来讲,瓶塞必须有良好的化学稳定性、气密性、耐老化性和低析出性;从瓶塞与瓶的配合考虑,瓶塞必须保证适宜的针刺力和低的落屑;与此同时,瓶塞的结构还必须满足药品的生产封装的要求[3]。
目前我国使用的医用瓶塞有天然橡胶瓶塞和丁基橡胶瓶塞[4]。丁基橡胶瓶塞(包括普通丁基橡胶瓶塞和卤化丁基橡胶瓶塞,卤化丁基橡胶瓶塞也称为丁基橡胶瓶塞,目前一般指卤化丁基橡胶瓶塞)气密性好、化学性能稳定、生物惰性良好、耐老化性和低析出性能良好[5]。使用丁基橡胶药用瓶塞可以保证药品质量,延长药品的保质有效期,提高用药安全性[6];同时使用丁基橡胶药用瓶塞可以简化生产工艺,降低生产成本,增强药品在市场上的竞争能力。丁基橡胶药用瓶塞从生产标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然橡胶药用瓶塞[7]。
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