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    新化学物质是未列入中国现有化学物质名录的化学物质。如果需要生产或向中国出口新化学物质,就必须先对新化学物质进行申报,领取新化学物质审批证,如果申报未成功或未领取新化学物质的审批证,是不可以生产或是向中国出口新化学物质。
    新化学物质申报人应该向国家环境总局化学品登记中心提交新化学物质的申报表、测试数据报告和测试机构的资质证明等资料。
    申报表的内容需包括申报化学物质的名称、测试方法、用途、年生产或进口量、物理-化学性质、毒理学和生态毒理学特性、事故预防和应急措施、污染预防和消除方法、废弃物处置途径和措施、商品标签等。
    在中国境内用中国的供试生物完成的测试数据中必须包含新化学物质的生态毒理学数据。
    自收到申报人提交的申报材料30日内,登记中心应对申报材料和测试机构资质进行形式审查,以及做出是否受理的答复。对予已受理的,提交给专家评审委员会进行评审;对于未受理的,应用一次性书面通知申报人。
    自收到登记中心提交的受理材料之日起120日内,专家评审委员会按照国家环境保护总局颁布的新化学物质危害评估准则,根据该化学物质对人体健康的危害和环境保护的要求进行评审,并将评估意见提交至国家环境保护总局。若专家评审委员会认为申报人需补充材料,或是测试数据需要由经认证的测试机构核,专家评审委员会应及时告知登记中心,随后由登记中心通知申报人。
    自收到专家评审委员会提交的评估意见之日起30日内,国家环境保护总局应当进行审批。对于批准的,签发审批证并加盖国家环境保护总局新化学物质审批章;未批准的,给予说明。
    登记中心会将国家环境保护总局的审批结果通知给申报人,并将审批结果书面逐级送至该新化学物质生产或使用地(市)级环境保护行政主管部门。[3]
    1.2 新化学物质环境管理下的生态毒理测试成绩
    1.2.1 新化学物质的测试方法
    我国参考了经济合作和发展组织(OECD)的化学品测试准则,对《化学品测试导则》规定了101种方法。其中,生物系统效应测试项目(200 系列)有18项:藻类生长抑制试验(201)、溞类急性活动抑制试验(202)、鱼类急性毒性试验(203)、鱼类14天延长毒性试验(204)、鸟类限定日食量毒性试验(205)、鸟类繁殖试验(206)、蚯蚓急性毒性试验(207)、陆生植物生长试验(208)、活性污泥呼吸抑制试验(209)、鱼类早期生活阶段毒性试验(210)、大型溞繁殖试验(211)、鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段短期毒性试验(212)、蜜蜂急性经口毒性试验(213)、蜜蜂急性接触毒性试验(214)、鱼类幼体生长试验(215)、土壤微生物:氮转化测试(216)、土壤微生物:碳转化测试(217)、种子发芽和根伸长毒性试验(299)。而降解与蓄积项目(300 系列)有17项:快速生物降解性(301 )的DOC消减试验(301A)、CO2 产生试验(301B)、改进的MITI试验(Ⅰ)(301C)、密闭瓶试验(301D)、改进的OECD筛选试验(301E)、呼吸计量法试验(301F)、改进的半连续活性污泥(SCAS)试验(302A)、赞恩-惠伦斯试验(302B)、改进的MITI试验(Ⅱ)(302C)、模拟试验—好氧污水处理:偶联单元试验(303A)、土壤固有生物降解能力(304A)、流水式鱼类试验(305)、连续静态鱼类试验(305A)、半静态鱼类试验(305B)、鱼类生物富集试验(305C)、静态鱼类试验(305D)、吸收和富集试验(399)。
    1.2.2 新化学物质申报登记数据要求
    在《新化学物质危害评估导则》中,对新化学物质的申报分为三个水平。年生产或者进口量超过1吨且不超过十吨的为基础水平;年生产或进口量超过十吨且不超过一千吨的为第一水平;年生产或进口量超过一千吨的为第二水平。测试数据要求会随申报水平的升高而增加。
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