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注射液作为中国市场中广泛使用的剂型，其需求量在不断地上升。而中药注射剂更有巨大的市场潜力。双黄连注射剂是本次注射液工艺车间设计对象，它作为清热解毒，用于风热感冒发热，咳嗽及咽痛，有着良好的疗效，是日常生活常备药物。而年产1000万瓶双黄连注射剂恰能迎合市场需求，并降低有效成本。35747
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本次设计，以金银花、连翘和黄芩为原材料，并进行切割研磨处理。根据《中国药典》的工艺要求，把黄芩和金银花、连翘分别进行提取，以浓度为2mol/L盐酸溶液、40%氢氧化钠溶液、以及乙醇为配料，制得黄芩提取物和金银花、连翘提取液。并对提取的物料进行稀配，最终进行罐装生产得每瓶10毫升的双黄连注射剂，其主要成分为黄芩苷、绿原酸和连翘苷。年工作日300天，日产 支。
2. 工艺计算
工艺计算包括物料衡算，热量衡算和设备选型。
① 根据生产规模，对安瓿瓶的需求量进行计算。
② 黄芩的提取是通过多次的酸碱提纯，最终干燥得到提取产物；金银花、连翘则是通过浓缩馏醇，从而得到浓配液。根据《中国药典》含量要求，对这两条工艺路线进行物料衡算，确定每日中药原材料的需求量。论文网
③ 本次设计中，乙醇作为中药材的溶剂，需求量大，且工业乙醇的价格不菲。所以，对乙醇采用回收利用。根据《化工工艺设计手册》设计水-乙醇精馏塔，对乙醇进行精馏，得到95%乙醇。
④ 根据物料衡算内容，以及工艺要求，对设备进行选型，确定设备台数。
⑤ 为了保证中药提取过程中，主要成分沉淀完全，选用离心机。而对于溶解罐，进行了搅拌桨的设计，使中药主要成分完全溶解。
⑥ 对工艺用水系统的进行比较，并初步设备选型。
⑦ 根据生产需求，对安瓿瓶联动机组进行设备选型。
⑧ 对热量进行衡算，以此大致了解整个工艺上所产生消耗的能量。
3. 非工艺设计部分
完成三算内容后，以三算数据为基础，对车间的进行工艺设计。所有设计根据现行GMP规范以及《化工工艺设计手册》要求进行设计。
① 本次设计按洁净区划分，浓配层和注射剂的洗、烘、灌联动车间为A级洁净度，成品包装区为B级洁净区。
② 人是对洁净车间的最大污染源，本设计贯彻人流、物流分流。
③ 为了有效利用空间，本设计楼层为长方形车间，生产面积为 。根据精馏塔高度和物料输送时需要利用势能差，对部分层高进行加高。
④ 根据不同的洁净室要求对温度湿度、压差进行设计，并对相应的送风系统、空调系统进行设计。
⑤ 对照明系统及安全系统进行设计说明。
⑥ 选用合适的施工材料，并进行介绍。
⑦ 对三废处理提出建议与意见。
⑧ 对人员安排进行布置，并贯彻执行更衣流程和操作流程SOP，并将使用记录和文护记录填写备案，确保生产产品安全和人员安全。
⑨ 对成本进行估算。
最终在这些设计基础上，将这些设计作为依据，汇总到图纸上。其中包括注射液安瓿瓶联动装置车间带控制点的工艺流程图，浓配层车间设备布置图，中药筛选车间布置图，以及人流物流压差温湿度示意图。并对所需要的图表在附录里列出，方便查阅。
毕业论文关键词： 双黄连；注射剂车间GMP设计