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(4)人、物电梯应分开, 并尽量不要设在洁净室( 区) 内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员最少到达的地方, 并宜靠近空调机房, 宜在洁净室最里面; 空气洁净度相同的房间宜相对集中; 不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施, 如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
(6)文修保养室不宜设在洁净室内。
3.1 空调机选型
在实施GMP的过程中,为确保产品质量的进一步提高,药品生产工艺对药品生产环境提出了更新、更高的要求;药品品种的不同也对药品生产环境提出了不同的要求，比如,由于生产工艺的要求,不同的工序需要不同的室内参数,导致同一洁净区里需要两种甚至三种室内参数同时存在[4]。但在常规设计中,同一洁净区里室内设计温湿度参数是相同的,各房间的温湿度基本是控制在设计偏差范围内。当出现这种一个洁净区多参数情况时,通常的做法是按室内参数要求划分不同的空调系统,并匹配相应的空调机组。
3.2 测点和风口位置布置时需考虑的条件
对于药厂净化车间动态模拟时要考虑的条件[5]:
(l)对于发热量较大的工艺设备,若有辅机,在不影响设备使用的前提下,最好移至洁净区外,使房间内设备的发热量尽量减少,以降低室内冷负荷,减小换气次数。
(2)有排风的工艺设备,尽量避免从洁净室内取风,应另设一套进风系统装置,通过粗、中、高效三级过滤后送至设备内,使用后再排出室外。
(3)送风口布置应考虑房间功能性质,为使室内各处洁净度更均匀,在房间送风量一定的条件下,适当增加风口个数,尽可能将相邻出风口气流在工作区高度上衔接,确保工作区要求的洁净度。
(4)房间回(排)风口的位置需根据工艺设备布置情况、设备运行时房间环境状况以及人员的操作情况而定,不能一概而论。
(5)一个洁净区内有二个及二个以上不同室内参数控制区域时,应根据实际情况设置合理的净化空调系统处理方案。
3.3 车间的温度、压力等参数的控制
温度方面：温度是药厂生产过程中重要的工艺参数，温度控制在制药过程中占有非常重要的地位。在排风吸入口采取一些有效处理和改进,采用多点吸入集中排风的方法,使净化区域内,不存在净化气流死角。而对外排风量根据室内温度变化而变化,始终保持室内能量平衡,不浪费能源,从而使得净化区域的气流场分布和室内温度分布微柔细匀[6]。
压力方面：为了保证洁净室在正常空气平衡暂时受到破坏时洁净室免受邻室污染或污染邻室，洁净室必须保持一定的压差，压差控制是防止药厂各不同药品品种房间之间混药或交叉污染的重要措施之一，洁净室究竟设计为正的压差还是负的压差。要根据房间性质来确定，通常生产过程产生粉尘、有害物、易燃易爆的工序，其房间与相邻房间之间需保持相对负压。以防止有害物扩散且污染其他区域，各房间之间的压差值则取决于其操作性质，药品品种，产尘量等；《医药工业洁净厂房设计规范》中有明确的说明：“不同空气洁净度等级的医药洁净室(区）之间以及医药洁净室(区）与非医药洁净室(区）之间的空气静压差应不小于5Pa，医药洁净室(区）与室外大气的静压差应不小于10Pa，并应装有指示压差的装置。”这条是作为强制性的条款。房间压差值的大小要设计合理，既要满足规范要求，又要保证气流流向的压力梯度，使气流从高洁净度区域流向低洁净度区域或从非污染区流向污染区。压差值过小，则房间的压差容易被破坏，使之产生交叉污染；压差值过大，则使空调净化系统的风量即冷、热负荷增加，不经济。根据实际经验，药厂洁净区房间之间的压差取值范围为5-20Pa 较合适[7]。