1.1 研究意义和目的
1.1.1 意义
1.在化学药品研究与开发难度日益增大的情况下,通过建立和完善中药研究开发过程中的一系列标准规范,并争取成为国际公认的传统药物研究开发的标准规范,研制安全有效、质量可控的现代中药,进军国际医药主流市场。
2.在现代科学技术飞速发展的今天,通过现代科学技术对中医药的科学内涵进行证明和阐述,将不断提高中医药的学术水平,拓展自身的生存空间。在继承的同时进行创新,以获取和保护知识产权。中药现代化科技产业行动的成功,对现代科学相关学科的发展将会产生巨大的启迪和促进作用。
3中药新药研发是中医药产业化地中药组成部分,也是中医药现代化的必由之路。面对科学技术的日新月异,我们的中药新药研发也面临着前所未有的机遇与挑战。如何将中药新药研发与现代科学技术接轨,即利用和借助相待的科学理论和技术手段全是中药新药的科学内涵,并保持中医特色基础下的高速持续发展,是我们不可回避并急待解决的问题之一。[3]
1.1.2 目的
中药研究是中医药产业过程中的重要组成部分,也是中医药现代化的必由之路。面对日新月异的科学技术,我们的中药新药研发也面临着前所未有的机遇与挑战。如何将中药新药研发与现代科学技术接轨,即利用和借助相待的科学理论和技术手段来诠释中药新药的科学内涵,并保持中医特色不变的基础下保持高速持续发展。
中药现代化研究最终是为了,彻底解决中药“粗”、“大”、“黑”的现状;利用现代科学技术,尽可能的提取分离出中药中的功效成分,减少服用剂量,增强效果;并且利用科学分析手段,尽可能让功效数据化;还要应用科学、先进生产工艺,解决中药内部、外部的重金属、农残污染问题。让中药得到国外认可,弘扬古代劳动人民的劳动成果,让中药走出国门,进一步发展。
1.2 绞股蓝的简介
绞股蓝(Gynostemma pentaphyllum Makino.)又名七叶胆、甘茶蔓,为葫芦科绞股蓝属植物,其药效有抗炎、抗癌、抗自由基等多种功效[20]。主要有效成分为绞股蓝皂苷,其酸水解产物与人参皂苷的酸水解产物人参二醇具有相同的理化性质,且过量服用无副作用,是一种新的药食两用植物资源[6]。
现如今发现的绞股蓝总皂苷的种类共约有140多种,其中有一部分皂苷分别为人参皂苷Rb1、Rb3、Rd,以及人参二醇、2α-羟基人参二醇,2,19-二羟基-12-脱氧人参二醇等。因此,其成分的含量测定和成品标准,也都以人参皂苷Rb1的多少作为含量测定的标准。另含芦丁黄酮类(测定以芦丁为标准)、α-菠甾醇、商陆黄素等。
绞股蓝皂苷(GPS)的基本化学结构是达玛烷型四环三萜类,c3位和C20。位羟基上多半连接糖链,主要由β-D-葡萄吡喃糖、β-D-木吡喃糖和α-L-鼠李吡喃糖组成,亦有少数皂苷的糖链含有α-L-阿吡喃糖。研究已证实绞股蓝含83种皂苷成份,合称为绞股蓝总皂苷,其中有6种如绞股蓝皂苷Ⅲ、Ⅳ、Ⅷ等就是人参皂苷Rb1、Rb3、Rd、F2、Rg3和人参皂苷元K,且总苷含量是高丽参的3倍。其余77种单体皂苷均为人参皂苷的异构体。这些异构体在人参植物中尚未发现。在五加科以外植物中发现富含人参皂苷类成分的新药源,不仅在学术上具有重要意义,而且有重大的经济价值和社会价值。
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