2。2。2 医疗器械进口贸易特点

世界医疗器械进口贸易保持了高年复合增长率，发达国家既是主要医疗器械产品出口国 同时也是主要的进口国家。进口规模最大的十个国家都来自发达地区，这些国家的高医疗消 费水平为扩大其进口额提供了主要动力。

2。2。3 世界医疗器械进出口贸易发展趋势

全球经济增长放缓使得世界医疗器械产业转移加剧，发达国家高昂的研发、试验及生产 费用使得医疗器械企业向包括我国在内的发展中国家和地区寻求生产成本更低的研发与生产 基地；同时，发展中国家和地区的替代作用将更加明显，其中低端医疗器械与低值基础耗材 类医疗器械的价格优势推动了这些国家与地区医疗器械产品对发达国家产品的取而代之。自 由贸易进程的推进也将进一步扩大医疗器械进出口的规模与形式，自由贸易协定和自由贸易 区的发展使得国际医疗器械贸易的深度与广度得到前所未有的加深。然而监管与贸易保护主 义对国际医疗器械贸易的消极影响仍然存在，激烈的进出口竞争容易导致各国间的贸易纠纷， 不排除有些国家和地区借助质量监管或产品标准对特定医疗器械产品的进口限制进口，并以 知识产权纠纷等原因扩大贸易保护zhuyi。

3 中国医疗器械贸易现状 

3。1 中国医疗器械产业现状

我国的医疗器械行业呈现出高速发展的态势，在经过了近 30 年的市场发展，特别是进入 了二十一世纪以来，医疗器械行业的发展和市场需求进入快速增长阶段。2001 至 2013 年我 国医疗器械市场规模从 179 亿美元增长至 2120 亿美元，翻了近十倍。2009 年到 2013 年是中 国快速发展的阶段。我国的医疗器械产品覆盖范围较广，并且基础型产品的产业体系颇为成 熟，多项新型数字医疗设备和核心技术专利已经具有自主知识产权。但是与全球医疗器械行 业相比，我国医疗器械行业的生产和研发都远远不能满足国内消费者与医院以及各级卫生服 务机构对医疗器械的巨大需求；我国医疗器械行业在国内销售的产品占全球医疗器械销售总 额的比例仅为 2%；其产品占国内医疗器械市场容量的 60%；从产品构成方面分析，我国的医 疗器械产品主要以中低端为主，科技含量高的产品主要依赖国外进口，基本由外国企业或跨 国企业所垄断。

3。2 中国医疗器械贸易概况

我国的医疗器械产业起步晚、发展时间短，导致了中低端产品成为主流，高端精密型的 医疗器械大部分需要依靠进口；出口产品则主要是低附加值的耗材与普通中小型医疗器械等， 由于产品贸易结构上的差异，我国医疗器械产业始终在国际贸易中处于劣势。近年来，随着 研发与制造技术的不断完善，我国医疗器械产品的质量和性能已经达到了国际标准的要求， 并凭借价格优势得到消费者的普遍认可，出口量持续增长；同时，我国自主研发的心电监测 设备和超声成像设备等高端医疗器械产品已经开始实现对进口产品的替代。因此我国医疗器 械进出口贸易的逆差逐渐减小，并在 2005 年由贸易逆差首度转变为贸易顺差。

目前我国医疗器械产业在优化结构、升级转型中向高质、高科技方向迈进，从而保持均 衡、持续发展的势头。但在国际医疗器械贸易中，我国医疗器械进出口贸易出现增长放缓的 迹象，这主要是因为我国经济进入经济新常态；但从世界范围内看，仍属于保持着较高的增 长水平。2014 年我国海关的统计数据显示，我国医疗器械产品进出口额为 357。94 亿美元， 同比增长 4。32 个百分点，较前一年度下降了 9。8%；其中进口额达 157。71 亿美元，同比增长 5。32 个百分点，较前一年度下降 14。75%；出口额为 200。23 亿美元，同比增长 3。56 个百分点， 较前一年度下降 6。36%（表 3。1）。在该年度我国医疗器械进出口实现 42。52 亿美元的顺差， 同比下降 2。49 个百分点；其中科技含量高、产品附加值高的诊疗设备维持逆差但有减小的趋文献综述