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    肿瘤对人类造成重大危害的根本原因是我们不能早期发现,通过临床症状/体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床期肿瘤,肿瘤细胞数量超过109个,大部分已进入不可逆的中晚期阶段,此时,临床治疗往往回天乏术[ 15]。五年生存率不到20%;但如果是早期,则可取得较好的治疗效果,五年生存率可达80%以上[ 15]。

    经临床药学证实,亚临床期肿瘤病人经中药或免疫治疗后,多能取得比较好的效果。只有早期发现“亚临床期肿瘤”,用适当的方法,进行早期干预,方可阻断肿瘤的发展与恶化,避免因治愈率低、死亡率高,避免肿瘤的折磨而带来的各种灾难和对人内心产生的伤害。

    1.1 TAP检测项目引进和研发背景

    1.1.1 TAP检测技术的发明背景

        前苏联乌克兰医学科学院在癌症早期诊断技术领域的研究,一直处于国际领先地位。他们发明了世界上第一个肿瘤诊断技术——AFP检测技术。1963年,阿波罗夫Abelev G.I.教授实验证明甲胎蛋白AFP,为肝癌细胞所特有的肿瘤自身抗原。1967年,考罗特科·鲁奇柯教授首次将AFP检测技术列为肝癌诊断技术,是肿瘤早期诊断的先驱。甲胎蛋白(AFP)检测技术在肝癌中诊断的应用,使“肝癌的早期诊断”得以实现。TAP是考罗特科·鲁奇柯和他的学生伽拉欣教授经过长期坚持不懈的努力、继AFP肝癌诊断技术后又成功研制的第二代广谱肿瘤检测技术。

    1.1.2 TAP检测技术的发明和引进

    TAP检测技术的发明人───考罗特科·鲁奇柯和他的学生康·亚·伽拉欣教授 。K.A.Galakhin  1988年获前苏联医学科学院医学博士学位,1992年乌克兰教育部授予“病理解剖学专业”终身教授,1997年乌克兰总统库奇马签发嘉奖令,授予“乌克兰功勋科学家”荣誉称号。

    我国政府历来关心人民的健康事业。在癌症的预防与控制中,一直将消除各种致癌因素及对癌症的早期发现、早期诊断、早期治疗列入国策。乌克兰“癌症早期诊断技术”的问世。立即得到了我国政府的高度关注。并列入1995年6月23日由我国政府总理李鹏和乌克兰总统库奇马签订发布的中乌技术交流合作项目之中。 

    TAP是国际权威研究机构,继研发出AFP后又成功研制的第二代肿瘤广谱性筛查产品,TAP检测项目是国家973项目的产业化应用、是国家科技部主导引进的国际先进科技成果,是科技部验收合格的“国家双引项目”和“国际科技合作重点项目”,被列为“国家火炬计划项目”

    1.2 TAP检测的理论基础

    1.2.1 糖基化与肿瘤

        人类生命的分子基础是生物大分子,其中组成蛋白质的氨基酸链、组成核酸(RNA和DNA)的核苷酸链以及由不同单糖组成的糖链是人体内最重要的三条大分子生命链,尤其是糖链的研究已被公认为继蛋白质和核酸后探索人类生命奥秘的第三个里程碑[ 1]。人体内的糖链有四大类,其中最主要和最常见的是糖蛋白中的糖链[ 1]。糖蛋白是蛋白质和糖链的共价复合物,糖蛋白中糖链的结构的变化或糖基转移酶活性的变化可形成糖链结构异常的糖蛋白,即异常糖链糖蛋白[ 1-2]。

        大量研究表面异常糖链糖蛋白与恶性肿瘤的发生、发展、转移及预后存在密切关系[ 2-4]。正常细胞恶变(肿瘤发生)时,细胞的聚糖结构发生变化(最常见的是N-链聚糖分支的增加),产生多种异常糖链糖蛋白,并最终释放到体液中[ 5-6]。因此,通过检测体液中是否存在异常糖链糖蛋白及其含量多少,可为肿瘤发生、发展的判别提供重要的参考依据。

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