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6.4.6全塔效率的估算 29
6.4.7实际塔板数 29
6.5精馏塔主体尺寸的计算 30
6.5.1精馏段与提馏段的体积流量 30
6.5.2塔径的计算 31
6.5.3塔高的计算 33
7车间布置及GMP设计要点 34
7.1车间布置图总述 34
7.2 精烘包工艺GMP平面布置图设计要点 36
7.2.1 符合规范 36
7.2.2 规划合理 37
7.2.3 车间平面布置 37
7.2.4 一般要求 37
7.2.5 充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施 37
7.3 GMP实施及清洁生产的设计要点 38
7.3.1 38
7.3.2 38
7.4 空气净化系统的设计及选用 39
7.4.1 回风方式的选用 39
7.4.2药厂洁净室的排风系统 40
7.4.3室内气压的控制 41
7.4.4室内温度及湿度的控制 42
7.4.5洁净室的降噪 42
7.4.6药厂洁净室的气流组织的选用 43
7.4.7药厂洁净室的消毒和灭菌 44
7.4.8药厂主要设备布置 44
7.5 土建要求 44
7.6“三废”及综合处理 44
1综述及说明
乙胺丁醇( Ethambuto l, 1) 为一有效的抗结核药, 是R.G.Wilkinson于1962年在研究1,2-亚乙胺衍生物时发现的抗结核药物，该药物对结核杆菌有较强的抑制作用，但对其它细菌作用不明显，与其它抗结核药物无交叉耐药性。对生长繁殖期的结核杆菌和其他分支杆菌有较强抑制作用, 与其他常用抗结核药无交叉耐药性, 口服吸收快, 用于经其他抗结核药治疗无效的病例, 常与其他抗结核药联合应用, 以增强疗效并延缓细菌耐药性的产生。英国药典1973 年版最早收入, 其后各国药典陆续收入。
世界目前需求量为1250吨/年，我国医院中的乙胺丁醇销售额增幅较大。从医院消费终端来看, 2002 年,乙胺丁醇的用药量比上一年增长了26% 左右, 乙胺丁醇在我国14 城市典型医院的购药数量占本类药物的17. 27%, 因此生产乙胺丁醇有广阔的市场和利益空间, 能为企业带来可观的经济效益。
乙胺丁醇为一种化学合成的白色，溶解于水，而且耐热的晶体。它能影响结核杆菌菌体核糖核酸的合成而具有杀菌作用，医生们把乙胺丁醇主要用于对链霉素和对氨水杨酸钠有反应或禁忌的病人。本设计以d,1-2-氨基丁醇为反应原料，在1,2-二氯乙烷下进行N-烷基化反应，制备乙胺丁醇，再与盐酸反应生成乙胺丁醇的二盐酸盐。在常温常压下合成EMB的工艺设计路线。整个设计过程可以分为缩合，成盐，甩滤，烘包等。本设计以年开工日为270天，三班制操作计。平均日产129.63Kg。
在整个乙胺丁醇生产车间GMP设计过程中，我们突出的是对GMP实施的重视，但相应的物料衡算，能量衡算以及设备选型的计算我们也进行了相对细致的计算跟分析，因为设备的尺寸大小直接关系到生产车间厂房的布置跟工艺的要求。
2合成工艺路线介绍
有关乙胺丁醇的合成方法较多。本设计以d,1-2-氨基丁醇为反应原料，在1,2-二氯乙烷下进行N-烷基化反应，制备乙胺丁醇。在常温常压下合成EMB的工艺设计路线。整个设计过程可以分为缩合，成盐，甩滤，烘包等。