6。1。1设备选型原则 26

6。1。2 计算依据 26

6。2 反应釜选型 26

6。3 过滤设备选型 29

6。4干燥设备选型 30

6。5 冷凝器选型 31

6。6 储罐选型 32

6。7 计量罐 33

6。8 公用设备 33

6。9 换热面积验证 33

6。10设备一览表 33

7 公用工程主管的管径计算 34

7。1 循环冷冻水（CWS/CWR）主管管径的计算 34

7。2 自来水（TW）主管管径的计算 34

7。3 纯化水（PW）主管管径的计算 34

7。4 蒸汽主管管径的计算 35

8 主要原辅材料和公用工程消耗量 36

8。1 原辅材料的消耗量 36

8。2公用工程消耗量 36

8。2。1水蒸气 36

8。2。2 冷却水 36

9 车间布置 37

9。1 设计依据 37

9。2 车间布置 37

9。2。1车间布置概况 37

9。2。2车间布置说明 37

10 GMP专篇 41

10。1 洁净区划分和空气洁净等级说明 41

10。2 车间人物流设施说明 41

10。2。1人流规划 42

10。2。2物流规划 42

10。3 空调系统、除尘及局部排风设置要求 42

11 行政法规执行措施 43

11。1 消防设计措施 43

11。2环境保护措施 43

11。3 劳动安全卫生措施 45

11。3。1 安全隐患 45

11。3。2安全卫生措施 45

11。4 节能措施 46

11。4。1 节能的注意点 46

11。4。2 节能的技术方案 46

致谢 47

参考文献 48

1  设计概述

1。1基础资料

基础资料有：

《中华人民共和国药典（2015年版）》

《居住区大气中有害物质的最高允许浓度（TJ36-79）》

《工业企业厂内铁路、运输安全规程（GB4387-2008）》

《电力工程电缆设计规范（GB50217—2016）》

《中华人民共和国环境保护法》

《生产过程安全卫生要求总则》论文网

《国家医药管理局关于医药工业企业定员定额工作的暂行规定》

《危险化学品管理条例》

1。2 生产名称和设计规模