4。3。2 阿奇沙坦能量衡算过程 21

5 主要工艺设备选型 28

5。1。1 设备选型原则 28

5。1。2 计算依据 28

5。2 反应釜选型 29

5。3 结晶釜设备选型 31

5。4 脱色设备选型 32

5。5 过滤设备选型 33

5。6 干燥设备选型 33

5。7 过滤洗涤干燥一体机选型 34

5。8 粉碎机筛粉机混合机选型 35

5。9 气动隔膜泵选型 36

5。10 储罐选型 37

5。11 计量罐 37

5。12 公用设备 38

5。13 换热面积验证 38

5。14 设备一览表 40

6 公用工程主管的管径计算 43

6。1 计算循环冷冻水的主管管径 43

6。2 计算自来水的主管管径 43

6。3 计算乙二醇冷媒的主管管径 44

6。4 计算纯化水的主管管径 44

6。5 计算蒸汽的主管管径 44

7 主要原辅材料和公用工程消耗量 45

7。1 阿奇沙坦水解和精制工序中原辅材料的消耗量 45

7。2 公用工程消耗量 45

7。2。1水蒸气 45

7。2。2乙二醇冷媒 45

7。2。3 冷却水 46

8 车间布置 47

8。1 设计依据 47

8。2 布置原则 47

8。2。1 概论 47

8。2。2 满足GMP要求 47

8。2。3满足工艺要求 48

8。2。4满足卫生与安全要求 48

8。3 车间布置 49

8。3。1车间布置概况 49

8。3。2车间布置说明 49

9 存在问题及建议 53

9。1 可取之处 53

9。2 不足之处 53

致  谢 54

参考文献 55

附  录 57

1 绪论

1。1 设计依据

严格按照国家颁布的有关法律、法规和标准，对阿奇沙坦进行设计，生产车间以满足阿奇沙坦年产25吨的生产需求。

所参照的标准规范有：

《药品生产质量管理规范（2015年修订）》

《中华人民共和国药典（2015年版）》

《工业企业设计卫生标准》

《电力工程电缆设计规范（GB50217—2016）》

《生产过程安全卫生要求总则》